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肝癌早期輔助診斷(cfDNA)


表觀遺傳腫瘤標(biāo)志物-肝癌5hmC高通量檢測(cè)

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肝癌細(xì)胞凋亡、壞死或主動(dòng)分泌釋放DNA片段到血液中,匯成細(xì)胞游離DNA(cfDNA)的一部分。5hmC高通量檢測(cè),通過(guò)在人外周血中捕獲含有腫瘤特異5hmC信號(hào)(5-羥甲基胞嘧啶)的序列,進(jìn)行測(cè)序和分析,實(shí)現(xiàn)早期肝癌的精準(zhǔn)診斷。


●該產(chǎn)品與上海中山醫(yī)院樊嘉院士、東方肝膽醫(yī)院王紅陽(yáng)院士合作開發(fā)?;诙嘀行呐R床試驗(yàn)(樣本數(shù)約3000例)的檢測(cè)結(jié)果,產(chǎn)品參數(shù)如下:

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肝癌5hmC高通量檢測(cè)的臨床應(yīng)用

●推薦場(chǎng)景:患者血清AFP檢測(cè)結(jié)合超聲檢查不能排除是否患肝癌,需進(jìn)一步檢查或隨訪

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應(yīng)用舉例一:患者AFP<400ng/ml,B超肝占位<1cm,需要隨訪,即可將本產(chǎn)品應(yīng)用于肝癌的輔助診斷;


應(yīng)用舉例二:患者AFP<400ng/ml,B超肝占位>1cm,一種動(dòng)態(tài)影像檢查無(wú)典型腫瘤表現(xiàn),或兩種動(dòng)態(tài)影像檢查結(jié)果不一致,即可將本產(chǎn)品應(yīng)用于肝癌的輔助診斷;


應(yīng)用舉例三:患者肝占位活檢為陰性,需要隨訪,或肝占位的部位活檢操作有困難,即可將本產(chǎn)品應(yīng)用于肝癌的輔助診斷;


應(yīng)用舉例四:乙肝患者需定期篩查肝癌,肝硬化對(duì)小肝癌的B超影像檢測(cè)易產(chǎn)生干擾,即可將本產(chǎn)品應(yīng)用于肝癌的輔助診斷。


5hmC腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)優(yōu)勢(shì)

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                                                                                       與現(xiàn)有腫瘤標(biāo)志物相比


肝癌5hmC高通量檢測(cè)獨(dú)立應(yīng)用時(shí)準(zhǔn)確度優(yōu)于AFP,可實(shí)現(xiàn)較之現(xiàn)有診斷技術(shù)更好的輔助診斷。

針對(duì)小肝癌(B超肝占位<3cm)的檢出率(79%)較腫瘤標(biāo)志物AFP(45%)更高,更適用于肝癌的早期篩查。

 


技術(shù)及產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)



1. 更早:所檢測(cè)到的cfDNA比CTCs更多地釋放到血液中,更適用于早診


2. 實(shí)時(shí):表觀遺傳標(biāo)志物比突變更能實(shí)時(shí)地反映疾病動(dòng)態(tài)狀況。


3. 靈敏:所采取的化學(xué)捕獲法比傳統(tǒng)的重亞硫酸鹽檢測(cè)法更為靈敏。


4. 準(zhǔn)確:經(jīng)臨床大量樣本構(gòu)建中國(guó)人特征的數(shù)據(jù)庫(kù),獨(dú)立驗(yàn)證,結(jié)果準(zhǔn)確可靠。


5. 全面:實(shí)行全基因組范圍測(cè)序,獲得更全面的基因組信息。








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